March 8, 2024
SABIC, światowy lider w przemyśle chemicznym, zaprezentuje na MD&M West 2024 na stoisku nr 3287 swoje wszechstronne i trwałe żywice ULTEMTM HU,które mogą pomóc producentom wyrobów medycznych w wyborze alternatyw dla sterylizacji tlenkiem etylenu (EtO)Popyt na materiały kompatybilne z innymi metodami sterylizacji rośnie w oczekiwaniu na nowe orzeczenie USA.Agencja Ochrony Środowiska (EPA), która może zmniejszyć emisję EtO z komercyjnych obiektów sterylizacyjnychŻywice ULTEM HU są stabilne w wielu popularnych procesach sterylizacji, zapewniając potencjał dla wielu opcji użytkowania.Ich doskonałe zachowanie wytrzymałości i koloru może pomóc zmniejszyć pęknięcie i przebarwienie, co może potencjalnie wydłużyć żywotność zastosowań wykonanych z tych materiałów.
"Coraz bardziej rygorystyczne przepisy dotyczące środowiska stanowią wyzwanie dla przemysłu wyrobów medycznych, aby znaleźć materiały, które potwierdzają zgodność z przepisami", powiedziała Maureen MacDonald-Stein, dyrektor,Strategia i marketing portfela, specjalności SABIC.Zespół biegłych ekspertów branżowych SABIC oraz nasze ciągłe innowacje umożliwiają proaktywne opracowywanie rozwiązań materiałowych w celu rozwiązania tego typu wyzwańW przypadku zbliżających się redukcji emisji EtO,Oferujemy specjalne termoplasty, które pomagają producentom urządzeń w płynnym przejściu do innych metod sterylizacji bez wpływu na kluczowe właściwości materiału..??
Na MD&M West 2024 SABIC wygłosi prezentację na ten temat, zatytułowaną "Jak wybór materiałów termoplastycznych wpływa na trwałość i sterylizację urządzeń medycznych".starszy menedżer biznesowy SABIC, odbędzie się w środę, 7 lutego o godzinie 15:30 czasu polskiego w Design Alley.Będzie ono obejmować właściwości i dane dotyczące właściwości żywic ULTEM HU w porównaniu z żywicą polifenylsulfonową (PPSU) przed i po sterylizacji, oraz studiów przypadków zastosowań.
Zapewnienie alternatyw dla sterylizacji EtO
Gaz tlenku etylenu jest rakotwórczym, a długotrwałe narażenie może prowadzić do szkodliwych skutków.EPA wydała wniosek w sprawie znacznego wzmocnienia i aktualizacji norm Clean Air Act dotyczących EtO emitowanego z komercyjnych instalacji sterylizacyjnychProponowane przepisy zmniejszą emisję EtO o około 80 procent.
Według amerykańskiego Urzędu ds. Żywności i Leków (FDA) EtO wykorzystywane jest w około 50 proc. sterylnych urządzeń medycznych, co daje rocznie około 20 miliardów urządzeń.W związku z nadchodzącą zasadą EPA, co wymaga zmian, takich jak zmniejszenie ilości EtO stosowanej w sterylizacji wyrobów medycznych, producenci urządzeń mogą chcieć użyć innych metod.
Żywice ULTEM HU są kompatybilne z wieloma głównymi metodami sterylizacji, w tym z parowaną wodorową nadtlenką (VHP) gazową plazmą, autoklawą parową, promieniowaniem gamma, wiązką elektronów,Promieniowanie rentgenowskie i ultrafioletowePod wpływem wielokrotnych cykli sterylizacji materiały te zachowują wysoką wytrzymałość, stabilność wymiarową i atrakcyjną estetykę.
Klienci mogą wybierać żywicę ULTEM HU1000, polieterymid niezaplany (PEI) o doskonałych właściwościach mechanicznych i termicznych,lub żywicy ULTEM HU1004, mieszanki PEI o dobrej elastyczności i zwiększonej hydrostabilnościSą one biokompatybilne, odporne na działanie chemiczne i ze swej natury opóźniające płomień.
Dzięki swojej wytrzymałości i sztywności, nieuzbrojone żywice ULTEM HU mogą zastąpić metal w komponentach wyrobów medycznych, zapewniając lekką wagę, elastyczność konstrukcyjną i usprawnione przetwarzanie.Wartości wzmocnione włóknami szklanymi SABIC, takie jak żywice ULTEM HU2200 i HU2300, mogą być również opcjami, gdy wymagana jest jeszcze wyższa wytrzymałość.
Produkty medyczne SABIC są wspierane przez politykę produktów medycznych, która potwierdza, że materiały te spełniają światowe standardy bezpieczeństwa,są objęte dokumentacją FDA dotyczącą leków lub wyrobów i podlegają blokowaniu formuły oraz rygorystycznemu procesowi zarządzania zmianami.
MD&M West 2024 odbędzie się w Anaheim, Kalifornia, 6-8 lutego.
PS: Powyższe informacje pochodzą z oficjalnej strony Sabic.
